藥物穩定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
藥物穩定性試驗室使用要求:
1、使用前事項
在使用藥品穩定性試驗室之前要確定設備是杏安裝在灰塵多、有高溫發熱源或是陽光直射、周圍有易燃剔橡構質、地面不平整、道風不良。如果不滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或通過其他方式進行調整,不然會影響到設備性能,嚴重的可能還會導效設備出現故障。
2、使用過程注意
試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃遢爆物質的樣品放進工作空內進行試驗。
3、每次使用結束
在每一次試驗結束之后我們部要將設備內的水排掉,然后將工作空擦干。如果之后試驗箱不需要繼續進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態,然后將電源切斷。
4、使用間隔長要記得做好保養
如果之后打算長期不使用藥品試驗箱的話,前提要先做好清潔保養工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設犧罩上,以避免粉塵的侵入。